Jobangebot

Projekt­in­ge­nieur (m/w/d) Quali­täts­ma­nage­ment und Regu­la­tory Affairs

Ihr Ansprechpartner

Frau Agathe Krieger

Personalreferentin Business Unit Industrial Engineering
Fon +49 40 2094492-0
hamburg-city@ferchau.com

Job-Kennziffer

FE35-40199-HH

Ihr Einsatzort

Hamburg-City

Adresse

FERCHAU GmbH

Niederlassung Hamburg-City
Nagelsweg 33-35
20097 Hamburg

Technische Projekte, die es in sich haben. Das ist FERCHAU. Als Marktführer in Engineering und IT bieten wir unseren mehr als 8.400 Mitarbeitern an über 100 Niederlassungen und Standorten innovative Herausforderungen in den unterschiedlichsten Branchen - einfach die ganze Welt des Engineerings. Sind auch Sie bereit, mit uns gemeinsam neue Wege zu gehen? Dann ergreifen Sie Ihre Chance bei FERCHAU und geben Sie Ihrer Zukunft die entscheidende Richtung.

Projekt­in­ge­nieur (m/w/d) Quali­täts­ma­nage­ment und Regu­la­tory Affairs

Hamburg-City

Ideenreich und kalkulierend - Ihre Aufgabe umfasst mehr als üblich.

  • Prüfung der Einhaltung von weltweiten gesetzlichen Anforderungen für Produkte in der Medizintechnik
  • Erstellung von Dokumenten der Qualitätstechnik
  • Verantwortung für die Durchführung qualitätsorientierter Aufgaben wie die Bewertung von Qualitätsplänen und Produktdesigns sowie die Überprüfung von Test- und anderen Leistungsdaten
  • Definition von qualitäts- und gesetzlichen Anforderungen für das Produkt im Designprozess
  • Verantwortung für die Bewertung und Genehmigung von designbezogenen Maßnahmen im Life Cycle Management Prozess
  • Überprüfung und Verwaltung von Validierungsprotokollen für Softwaretools

Maßgeschneidert und flexibel - Ihre Aussichten sind hervorragend.

  • Regelmäßige Mitarbeiterbefragungen zugunsten einer guten Arbeitsatmosphäre
  • Gesundheit und Ausgleich durch FERCHAU-Sports
  • Ideenmanagement - Ihre Vorschläge für unseren gemeinsamen Erfolg

Kompetent und vielseitig - Ihr Profil spricht für sich.

  • Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung mit den Normen ISO 13485 / FDA 820 / ISO 17025
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs, FDA, MDR
  • Kenntnisse im Bereich der produktbezogenen Sicherheitsnormen (IEC, CSA)
  • Sicherer Umgang mit MS Office, SAP, Windchill
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot klingt wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Projektingenieur (m/w/d) Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE35-40199-HH bei Frau Agathe Krieger. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.

Ihr Ansprechpartner

Frau Agathe Krieger

Personalreferentin Business Unit Industrial Engineering
Fon +49 40 2094492-0
hamburg-city@ferchau.com

Job-Kennziffer

FE35-40199-HH

Ihr Einsatzort

Hamburg-City

Adresse

FERCHAU GmbH

Niederlassung Hamburg-City
Nagelsweg 33-35
20097 Hamburg

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wenn Unternehmen für Sie Schlange stehen?