Jobangebot

Qualitätsma­nager Computerized Systems (CSV) (m/w)

Ihr Ansprechpartner

Frau Sarina von Schwartzenberg

Personalreferentin
Fon +49 611 23887-0
wiesbaden@ferchau.com

Job-Kennziffer

FE39-54900-WI

Ihr Einsatzort

Rhein-Main Gebiet

Adresse

FERCHAU Engineering GmbH

Niederlassung Wiesbaden
Alte Schmelze 18-20
65201 Wiesbaden

Sie sind bereit für eine neue Herausforderung? Möchten Ihre Talente in einem innovativen Umfeld beweisen? Und von den Vorteilen eines zuverlässigen Arbeitgebers profitieren? Willkommen bei FERCHAU. Als Marktführer in Engineering und IT begleiten wir unsere namhaften Kunden mit Kompetenz und maßgeschneiderten Lösungen. Mehr als 8.100 Mitarbeiter an über 100 Standorten sind so in der ganzen Welt des Engineerings aktiv.

Geben Sie Ihrer Karriere das passende Umfeld und unterstützen Sie uns - als

Qualitätsma­nager Computerized Systems (CSV) (m/w)

Rhein-Main Gebiet

Vielfältig und zukunftsorientiert - Ihre Tätigkeiten sind anspruchsvoll.

  • Ihr Aufgabengebiet beinhaltet die Unterstützung im Bereich Computerized System Validation
  • Dazu gehört die Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
  • Die Wahrnehmung der Qualitätssicherung von relevanten Prozessen gehört zu Ihren Aufgaben
  • Sie erstellen CS-Validierungspläne und CS-Validierungsberichte
  • Sie sind für die Projektleitung und -teilnahme bei der Einführung oder Änderung von CS verantwortlich
  • Sie pflegen und verwalten die Masterliste computergestützter Systeme (MLCS)
  • Die Erstellung und das Review entsprechender SOPs gehören zu Ihrem Aufgabengebiet
  • Die Vorstellung der Strategie in Audits liegt in Ihrer Verantwortung

Wachstum und Abwechslung - Ihre Entwicklung hat Perspektiven.

  • Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen
  • Regelmäßige Mitarbeiterbefragungen
  • Individuelle Personalentwicklungsprogramme

Professionell und weitblickend - Ihre Qualitäten begeistern.

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
  • Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte sind von Vorteil
  • Spezielle Kenntnisse im Bereich Software-Validierungsstrategien nach GAMP 5, EudraLex Volume 4 (EU GMP Guidelines), Annex 11 und 21 CFR 11 sind wünschenswert
  • Kenntnisse zu cGMP, 21CFR 4, 11, 210, 211, 820 von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot klingt wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE39-54900-WI bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.

Ihr Ansprechpartner

Frau Sarina von Schwartzenberg

Personalreferentin
Fon +49 611 23887-0
wiesbaden@ferchau.com

Job-Kennziffer

FE39-54900-WI

Ihr Einsatzort

Rhein-Main Gebiet

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FERCHAU Engineering GmbH

Niederlassung Wiesbaden
Alte Schmelze 18-20
65201 Wiesbaden

Warum nur einfache Ziele verfolgen,
wenn Sie wirklich ehrgeizig sind.