Jobangebot

Qualitätsma­nage­ment­be­auf­tragter QMB (m/w) Medizintechnik/ Pharma

Ihr Ansprechpartner

Frau Christine Kux

Personalreferentin
Fon +49 3302 78719-10
hennigsdorf@ferchau.com

Job-Kennziffer

FE68-78129-HeDo

Ihr Einsatzort

Potsdamer und Berliner Umland

Adresse

FERCHAU Engineering GmbH

Niederlassung Hennigsdorf
Neuendorfstr. 23b
16761 Hennigsdorf

Neue Technologien. Vielfältige Projektfelder. In den unterschiedlichsten Bereichen der Medizintechnik. Das alles finden Sie spannend? Das alles finden Sie bei uns. Denn FERCHAU steht für die ganze Welt des Engineerings - mit mehr als 7.400 Mitarbeitern an über 100 Standorten. Neben namhaften Kunden und anspruchsvollen Projekten bieten wir Ihnen als innovatives Traditionsunternehmen die Chance, Ihren Karriereweg durch Engagement und mit guten Ideen selbst zu bestimmen.

Prägen Sie mit uns die Zukunft - als

Qualitätsma­nage­ment­be­auf­tragter QMB (m/w) Medizintechnik/ Pharma

Potsdamer und Berliner Umland

Kreativ und strukturiert - Ihr Tätigkeitsfeld ist maßgeschneidert.

  • Planung, Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits sowie Überwachung der Maßnahmenbearbeitung
  • Betreuung und Weiterentwicklung von QMS nach ISO 13485 unter Berücksichtigung der Anforderungen von 21CFR820
  • Sicherstellen der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben, Überwachung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
  • Risikomanagement und -analysen
  • Prozess-Validierung
  • Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten
  • Ermittlung und Reporting von Qualitätskennzahlen
  • Verbesserung und Standardisierung der Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungsprozesse
  • QM-Dokumentation
  • Erstellung und Pflege von Produktakten nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
  • Unterstützung bei der Registrierung und Zulassung von Medizinprodukten weltweit
  • Planung und Umsetzung von QM-Projekten

Individuell und erfolgsorientiert - Ihre Perspektiven sind ausgezeichnet.

  • Individuelle Personalentwicklungsprogramme
  • Förderung Methodenkompetenz
  • Abgesicherte Sozialleistungen durch Haustarifvertrag mit der IG Metall

Kompetent und vielseitig - Ihr Profil spricht für sich.

  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnikbranche
  • Fundierte Kenntnisse zur Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und anderer Regelwerke für Medizinprodukte
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Entwicklung, Produktion, Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung von Medizinprodukten
  • Zertifizierter Auditor wünschenswert
  • Praxiserfahrung in der Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits
  • Erfahrungen im Prozessmanagement und in der Durchführung von Zertifizierungsprojekten sowie praxiserprobte Projektmanagement-Erfahrung
  • Kenntnisse einschlägiger QM-Tools
  • Ausgepräge Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytisches Denkvermögen, schnelle Auffassungsgabe
  • Ergebnisorientierte strukturierte und effiziente Arbeitsweise mit Eigeninitiative, Engagement und Flexibilität
  • Hohe Team-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten, Loyalität und Durchsetzungsstärke

Unser Angebot klingt wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - ausschließlich online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE68-78129-HeDo bei Frau Christine Kux. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.

Ihr Ansprechpartner

Frau Christine Kux

Personalreferentin
Fon +49 3302 78719-10
hennigsdorf@ferchau.com

Job-Kennziffer

FE68-78129-HeDo

Ihr Einsatzort

Potsdamer und Berliner Umland

Adresse

FERCHAU Engineering GmbH

Niederlassung Hennigsdorf
Neuendorfstr. 23b
16761 Hennigsdorf

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