Jobangebot

Regu­la­tory Affairs Specia­list (m/w/d)

Ihr Ansprechpartner

Frau Petra Leutbecher

Personalreferentin
Fon +49 7131 27033-0
heilbronn@ferchau.com

Job-Kennziffer

FE79-95513-HN

Ihr Einsatzort

Raum Heilbronn

Adresse

FERCHAU GmbH

Niederlassung Heilbronn
Edisonstraße 21
74076 Heilbronn

Neue Technologien. Vielfältige Projektfelder. In den unterschiedlichsten Branchen. Das alles finden Sie spannend? Das alles finden Sie bei uns. Denn FERCHAU steht für die ganze Welt des Engineerings - mit mehr als 8.400 Mitarbeitern an über 100 Niederlassungen und Standorten. Neben namhaften Kunden und anspruchsvollen Projekten bieten wir Ihnen als innovatives Traditionsunternehmen die Chance, Ihren Karriereweg durch Engagement und mit guten Ideen selbst zu bestimmen.

Regu­la­tory Affairs Specia­list (m/w/d)

Raum Heilbronn

Innovativ und verantwortungsvoll - Ihre Aufgaben sind herausfordernd.

  • Zusammenstellung von Zulassungsakten für nationale und internationale Produktzulassungen nicht-aktiver Medizinprodukte
  • Pflege von technischen Produktakten und Überprüfung der Aktualität und Compliance mit den geltenden Regularien insbesondere für die regulatorischen Bereiche Europa, USA/ Kanada
  • Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung im Rahmen von Entwicklungsprojekten/Validierungen

Individuell und erfolgsorientiert - Ihre Perspektiven sind ausgezeichnet.

  • Umfassende Weiterbildung durch die ABLEacademy
  • Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag

Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend.

  • Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung im Bereich der Medizintechnik
  • Gute Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen und Normen/Guidelines in der nationalen und internationalen Zulassung von Medizinprodukten (Europa , USA, Asien u.a.)
  • Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement (ISO 13485) und Risikomanagement (ISO14971)
  • Erfahrungen in der Kommunikation/Korrespondenz mit benannten Stellen, nationalen und internationalen Gesundheits- und Zulassungsbehörden

Unser Angebot klingt wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE79-95513-HN bei Frau Petra Leutbecher. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.

Ihr Ansprechpartner

Frau Petra Leutbecher

Personalreferentin
Fon +49 7131 27033-0
heilbronn@ferchau.com

Job-Kennziffer

FE79-95513-HN

Ihr Einsatzort

Raum Heilbronn

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FERCHAU GmbH

Niederlassung Heilbronn
Edisonstraße 21
74076 Heilbronn

Warum nur ein Talent einbringen,
wenn Sie alle entfalten können.