Jobangebot

Vali­die­rungs­ma­nager (m/w/d) Compu­ter­sys­teme CSV

Ihr Ansprechpartner

Herr Volker Lippstreu

Business Manager Pharma
Fon +49 731 96247-0
ulm@ferchau.com

Job-Kennziffer

FE84-01128-UL

Ihr Einsatzort

Biberach an der Riss

Adresse

FERCHAU GmbH

Niederlassung Ulm
Lise-Meitner-Straße 14
89081 Ulm

Technische Projekte, die es in sich haben. Das ist FERCHAU. Als Marktführer in Engineering und IT bieten wir unseren mehr als 8.400 Mitarbeitern an über 100 Niederlassungen und Standorten innovative Herausforderungen in den unterschiedlichsten Branchen - einfach die ganze Welt des Engineerings. Sind auch Sie bereit, mit uns gemeinsam neue Wege zu gehen? Dann ergreifen Sie Ihre Chance bei FERCHAU und geben Sie Ihrer Zukunft die entscheidende Richtung.

Vali­die­rungs­ma­nager (m/w/d) Compu­ter­sys­teme CSV

Biberach an der Riss

Individuell und erfolgsorientiert - Ihre Perspektiven sind ausgezeichnet.

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV Maßnahmen für Computersysteme inkl. Excel-Spread Sheets nach vorgegebenen LEVA Dokumentenstandards
  • Validierungsaktivitäten über verschiedenen Bereiche hinweg (Labor/Produktion/IT/QA/etc.)
  • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten gemäß LEVA (URS, Validierungspläne/Berichte, etc.)
  • CC Erstellung / Abweichungsprozedere
  • Pflege der Datenbanken
  • GMP gerechte Änderungen am System mit der damit verbundenen Dokumentation und Systemvalidierung
  • Umsetzung / Anwendung der aktuellen Data Integrity Anforderungen
  • Entwicklung von Testcases, Überwachung der Durchführung und Dokumentation auf Basis von funktionalen Spezifikationen
  • Anpassung benötigter existierender Systemdokumentation (URS/FS, Risikoanalysen, Test cases), z.B. in Folge einer Mangelbehebung
  • Erstellung, Prüfung, Review von SLC Dokumenten (Periodic Review, Report, Data/Process Mappings, Retirement of Spreadsheets)
  • Entwicklung / Einführung von Excel-Technologien
  • Entwicklung, Prüfung und Fehlerbehebung an der intern entwickelten Software der MiniApps
  • Testung der bereitgestellten MiniApps an Beispielen der Spreadsheets.
  • Planung und Durchführung der Implementierung der Spreadsheet in die MiniApps

Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend.

  • Abgeschlossene Hochschulstudium oder Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
  • Erfahrung mit Computer System Validierung (CSV)
  • Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, die Anwendung der cGxP Anforderungen ist Ihnen vertraut
  • Kenntnisse Im Bereich der Labororganisation und der Verwendung von Labware LIMS Systemen sind wünschenswert
  • Aktive Persönlichkeit mit großem Interesse und Freude bei der Mitgestaltung von Prozessen
  • Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit internen und externen Kunden, auch im globalen Umfeld
  • Sorgfältige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sie sehen Ihre Zukunft in spannenden Projekten? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE84-01128-UL bei Herrn Volker Lippstreu. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.

Ihr Ansprechpartner

Herr Volker Lippstreu

Business Manager Pharma
Fon +49 731 96247-0
ulm@ferchau.com

Job-Kennziffer

FE84-01128-UL

Ihr Einsatzort

Biberach an der Riss

Adresse

FERCHAU GmbH

Niederlassung Ulm
Lise-Meitner-Straße 14
89081 Ulm

Warum nur mit einem Talent überzeugen,
wenn Sie Ihr ganzes Potential beweisen wollen.